Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налбуфин, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.

Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.

Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.

Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует применять с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.

Следует использовать с осторожностью у пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных по безопасности применения у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Длительное применения опиоидных анальгетиков во время беременности может вызвать синдром отмены опиоидов у новорожденных.

Имеющихся данных с налбуфином у беременных женщин недостаточно для информирования о риске серьезных врожденных дефектов и выкидыша, связанных с наркотиками.

Сообщалось о тяжелой брадикардии плода при назначении налбуфина во время родов. Налоксон может отменить эти эффекты. Хотя нет никаких сообщений о брадикардии плода на ранних сроках беременности, возможно что это может произойти. Поэтому налбуфин следует использовать во время беременности, только в том случае, если потенциальная выгоды перевешивает риск для плода, и если принимаются соответствующие меры, такие как мониторинг плода, обнаружение и управление любым потенциальным неблагоприятным воздействием на плод.

Роды

Плацентарная трансфузия налбуфина высокая, быстрая и вариабельная, а диапазон соотношения между матерью и плодом составляет от 1: 0,37 до 1: 6. Неблагоприятные последствия для плода и новорожденного, о которых сообщалось после введения налбуфина матери во время родов включает брадикардию плода, угнетение дыхания при рождении, апноэ, цианоз и гипотония. Некоторые из этих событий были опасны для жизни.

Введение налоксона матери во время родов нормализовало эти эффекты в некоторых случаях. Имеются сообщения о выраженной и длительной брадикардии плода. Может наступить постоянное неврологическое повреждение, связанное с брадикардией плода. Также сообщалось о синусоидальной картине сердечного ритма плода, связанной с применением налбуфина. Поэтому налбуфин следует использовать во время родов только в том случае, если потенциальная выгоды перевешивает риск для младенца. Новорожденных следует контролировать на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и аритмии при использовании налбуфина.

Опиоиды проникают через плацентарный барьер и могут вызывать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. Опиоидный антагонист, такой как налоксон, должен быть доступен для отмены опиоид-индуцированного угнетения дыхания у новорожденных. Налбуфин не рекомендуется для беременных женщин во время илинепосредственно перед родами, когда другие методы обезболивания являются более подходящими. Опиоидные анальгетики, в том числе налбуфин , могут пролонгировать роды с помощью действий, которые временно уменьшают силу, продолжительность и частоту сокращений матки. Однако этот эффект не является последовательным и может быть смещен повышенной скоростью расширения шейки матки, что приводит к сокращению родов. Необходим мониторинг новорожденных, подвергшихся воздействию опиоидных анальгетиков во время родов при наличии признаков чрезмерного седативного эффекта и угнетения дыхания.

Лактация

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что налбуфин (гидрохлорид налбуфина) экскретируется в материнское молоко, но только в небольшом количестве (менее 1% от введенной дозы) и с клинически незначимым эффектом. Дети, которые подверглись воздействию налбуфина через грудное молоко должны контролироваться на предмет чрезмерной седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникать у детей, находящихся на грудном вскармливании, когдаопиоидный анальгетик прекращают или когда прекращают кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.

Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd

Энфин 5 мг/мл 1 мл 5 шт.

Транма 500мг 5мл 5 шт.

Цитлин 250мг/мл 4мл 5 шт.

Эзолес 40мг 1 шт.

Энфин 10 мг/мл 1 мл 5 шт.