Ряд веществ оказывают влияние на метаболизм глюкозы, вследствие этого может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

Вещества, которые могут усилить гипогликемический эффект инсулина включают пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные антибиотики.

Вещества способные ослаблять гипогликемический эффект инсулина, включают кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные нейролептики (например, клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеазы.

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут либо усилить, либо ослабить гипогликемический эффект, производимый инсулином. Пентамидин может вызвать гипогликемию, после которой иногда может последовать гипергликемия.

Кроме того, под влиянием симпатолитических средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции могут быть слабо выраженными или отсутствовать. Специальные предупреждения

Басалог не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В случае недостаточного контроля уровня глюкозы в крови, а также в случае склонности к гипер- или гипогликемическим приступам, необходимо проверить соблюдение пациентом предписанного режима лечения, места инъекции и соответствующую технику инъекции и все другие релевантные факторы до регулирования дозировки Басалог.

Перевод больного на другой тип или марку инсулина должен осуществляться под строгим наблюдением врача. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (короткого действия, НПХ, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может привести к необходимости изменения дозы инсулина.

Пациентов необходимо предупредить о необходимости постоянно менять место инъекции, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск задержки абсорбции инсулина и ухудшение гликемического контроля после инъекций инсулина в местах этих реакций. Сообщается, что изменение места инъекции на непораженных участках кожи приводит к гипогликемии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови после изменения места введения, и можно учесть корректировки дозы противодиабетических препаратов.

Введение инсулина может вызвать образование антител к инсулину. В редких случаях присутствие таких антител к инсулину может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы устранить склонность к гипер- или гипогликемии.

Гипогликемия

Время возникновения гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при изменении режима лечения. Благодаря более постоянному обеспечению базальным инсулином при терапии Басалогом, можно ожидать меньше гипогликемии в ночное время, но больше ранних утренних гипогликемий.

Следует принять особые меры предосторожности и осуществлять усиленный мониторинг глюкозы в крови у пациентов, у которых гипогликемические кризы могут иметь особую клиническую значимость, как у пациентов со значительным стенозом коронарных сосудов или кровеносных сосудов к мозгу (риск сердечных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в частности, не подвергшихся лечению фотокоагуляцией (риск временного амавроза после гипогликемии).

Больные должны быть осведомлены о состояниях, когда предупреждающие симптомы гипогликемии ослаблены. Предупреждающие симптомы гипогликемии могут изменяться, быть менее выраженными или отсутствовать в определенных группах риска:

с заметным улучшением гликемического контроля
с постепенным развитием гипогликемии
пожилого возраста
после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин
с независимой невропатией
с длительным анамнезом сахарного диабета
страдающие психиатрическим заболеванием
принимающие сопутствующее лечение другими лекарственными средствами (см. «Лекарственные взаимодействия»).

При таких состояниях тяжёлая гипогликемия (с возможной потерей сознания) может наступить до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

Пролонгированное действие подкожно введённого инсулина гларгина может задержать восстановление от гипогликемии. Если отмечаются нормальные или пониженные показатели гликозилированного гемоглобина, должна быть рассмотрена возможность возвратных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больным режима дозирования и диеты, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии являются существенными для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии требуют особенно тщательного мониторинга и могут потребовать коррекции дозы.

К ним относятся:

смена мест инъекции
повышенная чувствительность к инсулину (например, при устранении факторов стресса)
непривычная, повышенная или длительная физическая активность
сопутствующие заболевания (например, рвота, диарея)
нарушение диеты и режима питания
пропуск приема пищи
потребление алкоголя
отдельные некомпенсированные эндокринные расстройства (например, при гипотиреозе и недостаточности передней доли гипофиза или адренокортикальной недостаточности)
сопутствующая терапия другими лекарственными препаратами.

Сопутствующее заболевание

При наличии сопутствующего заболевания необходим интенсивный мониторинг метаболизма больного. Во многих случаях показано определение кетонов в моче, часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больным с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярное потребление углеводов хотя бы в небольших количествах, даже если они находятся в состоянии, когда могут принять мало пищи или могут отказаться от пищи, или при рвоте и других состояниях, и им никогда не следует полностью пропускать инъекции инсулина.

Ошибки в применении

Сообщалось о случаях, при которых вместо инсулина гларгин случайно вводились другие инсулины, в частности инсулины короткого действия. Этикетку инсулина всегда следует проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать ошибок при приеме лекарств между инсулином гларгин и другими инсулинами.

Сочетание инсулина гларгин с пиоглитазоном

Было сообщено о случаях появления сердечной недостаточности при использовании пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении лечения при сочетании пиоглитазона и инсулина гларгина. При применении такого сочетания больных следует наблюдать на признаки и симптомы сердечной недостаточности, повышения массы тела и отечности. Следует прекратить лечение пиоглитазоном при возникновении симптомов сердечной недостаточности.

Беременность

Отсутствуют клинические данные о применении инсулина гларгина во время беременности. Большое количество данных по беременным женщинам (более 1000 исходов беременности) показывают отсутствие особого негативного действия инсулина гларгин на беременность и отсутствие фето/неонатальной токсичности инсулина гларгин.

Данные in vivo не показали репродуктивную токсичность. Пациентам с сахарным диабетом следует рекомендовать сообщить своему врачу, если они беременны или планируют беременность.

Применение инсулина гларгин возможно в течение беременности, если это является клинически необходимым.

Важно для пациентов с предварительно существующим или гестационным диабетом поддерживать соответствующий метаболический контроль в течение беременности для предотвращения негативных исходов, связанных с гипергликемией. Потребность в инсулине может понижаться в течение первого триместра и повышаться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов необходимость в инсулинотерапии быстро понижается (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг контроля глюкозы на протяжении всей беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли инсулин в грудное молоко человека. Метаболическое действие принятого инсулина гларгин на новорожденных/грудных детей не выявлено, поскольку инсулин гларгин в качестве пептида распадается на аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Фертильность

Исследования in vivo не показали прямого вредного действия инсулина в отношении фертильности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Способность больного на концентрацию внимания и реакцию может быть ослаблена в результате гипогликемии или гипергликемии или, например, в результате нарушения зрения. Это может создавать риск в ситуациях, когда такие способности представляют особую важность (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортом. Это особенно важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, и для тех, у кого часты эпизоды гипогликемии. Необходимо решить, целесообразно ли управлять автомобилем или рабочими машинами при таких состояниях.

Biocon Limited

Басалог 100 МЕ/мл 3 мл 5 шт.

Шприц ручка INSULite для введения инсулина 1 шт.