Сертоспан 5 мг+ 2мг/мл 1 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого цвета, свободная от посторонних примесей.

  Фармакотерапевтическая группа

  Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Бетаметазон.

  Код АТХ H02AB01

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активные вещества: бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону) 6.43 мг (5.00 мг) и бетаметазона натрия фосфат (эквивалентно бетаметазону) 2.63 мг (2.00 мг);

  вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, 1 М кислота хлороводородная, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, макрогол, вода для инъекций.

  Показания

  Ревматические болезни:

  • ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, анкилозирующий спондилит, радикулит, экзостоз, фасциит.

  Аллергические заболевания:

  • бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, ангионевротический отек, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, аллергические реакции на укусы насекомых.

  Кожные болезни:

  • атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

  Коллагеновые заболевания:

  • системная красная волчанка (в период обострения или в качестве поддерживающей терапии), узелковый полиартрит, склеродермия, дерматомиозит.

  Опухолевые заболевания:

  • паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей.

  Другие заболевания:

  • адреногенитальный синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром.

  • первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов).

  Передозировка

  Симптомы: острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками.

  Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать электролитный состав плазмы крови и мочи, особенно баланс натрия и калия в организме. При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

  Форма выпуска и описание

  По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла.

  По 1 ампуле без контурной ячейковой упаковки.

  По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

  1 ампулу без контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  По 5 ампул одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Суспензия Сертоспан не предназначена для внутривенного или подкожного

  введения.

  Сообщалось о возникновении серьезных неврологических реакций (иногда приводивших к смертельным исходам) при эпидуральном инъекционном введении кортикостероидов. Также сообщалось о специфических реакциях, которые включают, но не ограничиваются перечисленными: инфаркт спинного мозга, параплегия, тетраплегия, корковая слепота и инсульт. Об этих серьезных неврологических реакциях сообщалось независимо от проведения рентгенологического исследования. Безопасность и эффективность эпидураль-ного введения кортикостероидов не установлены, поэтому такое применение кортикостероидов не рекомендовано.

  Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

  Сертоспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении препарата Сертоспан следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата. 

  Может потребоваться изменение дозировки при ослаблении или обострении патологического процесса, индивидуальной реакции пациента на терапию, воздействии на пациента эмоционального или физического стресса в виде серьезной инфекции, хирургического вмешательства или травмы.

  Слишком быстрая отмена кортикостероидов может привести к лекарственной вторичной адренокортикальной недостаточности, которую можно свести к минимуму постепенным снижением дозировки. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Сертоспан следует возобновить. Если пациенту уже назначена терапия, то дозу препаратов можно увеличить.

  После прекращения длительной или высокодозной кортикостероидной терапии может понадобиться врачебное наблюдение в течение 1 года после завершения терапии.

  К симптомам недостаточности коры надпочечников относятся: дискомфорт, мышечная слабость, психические нарушения, летаргия, боль в мышцах и костях, шелушение кожи, одышка, тошнота, рвота, жар, гипогликемия, гипотония, обезвоживание и даже летальный исход после резкого прекращения лечения. Лечение недостаточности коры надпочечников заключается в введении гормонов коры надпочечников, кортикостероидов, минералокортикоидов, воды, натрия хлорида и глюкозы.

  Поскольку у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, встречались редкие случаи анафилактоидных реакций, следует перед введением препарата принимать соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента были случаи аллергических реакций на введение лекарственных препаратов в анамнезе.

  При назначении длительного курса кортикостероидной терапии следует взвесить соотношение потенциальной пользы и риска от введения лекарственных препаратов и рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральный прием.

  Внутрисуставные инъекции должны проводиться только квалифицированным медицинским персоналом.

  Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

  Не следует вводить кортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки.

  Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

  Следует избегать инъекций кортикостероидов непосредственно в сухожилия, так как в последующем сухожилие может разорваться.

  Внутримышечные инъекции кортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии мягких тканей.

  Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

  Специальные группы

  При лечении препаратом, больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.

  С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациентам с герпетическим поражением глаз из-за риска перфорации роговицы.

  На фоне применения препарата Сертоспан возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

  Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при:

  • неспецифичном язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях

  • дивертикулите

  • кишечных анастомозах

  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

  • почечной недостаточности

  • артериальной гипертензии

  • остеопорозе

  • тяжелой миастении

  • глаукоме

  • остром психозе

  • вирусных и бактериальных инфекциях

  • отставании в росте

  • туберкулезе

  • синдроме Иценко-Кушинга

  • сахарном диабете

  • сердечной недостаточности

  • трудноизлечимой эпилепсии

  • склонности к тромбоэмболии или тромбофлебитам

  • беременности.

  Поскольку осложнения глюкокортикостероидной терапии зависят от доз, курса и продолжительности терапии, оценка соотношения польза/риск решается индивидуально для каждого пациента.

  При применении препарата следует учитывать, что кортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

  Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию катаракты, особенно у детей, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Сертоспан в течение более 6 недель.

  Средние и высокие дозы кортикостероидов могут повышать артериальное давление, способствовать задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличению выведения калия из организма, что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца; рекомендуется диета с ограничением пищевой соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. Появление таких проявлений маловероятно/менее вероятно при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.

  Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию при лечении кортикостероидами (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител).

  При проведении заместительной терапии, например при первичной недостаточности коры надпочечников, проведение иммунизации возможно.

  Пациентам, которые получают Сертоспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью - это особенно важно при назначении препарата детям.

  Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Для пациентов с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин необходимо решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии, прежде чем начать лечение препаратом Сертоспан. Следует учитывать, что рифампицин усиливает метаболизм печеночного клиренса кортикостероидов и может потребоваться коррекция дозировки кортикостероидов.

  На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

  Сертоспан содержит бензиловый спирт, который может вызывать токсические реакции и анафилактические реакции у младенцев и детей младше 3 лет. Не назначать недоношенным детям или новорожденным.

  Сертоспан содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибен-зоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа) и, в особых случаях, затрудненное дыхание.

  Применение в педиатрической практике

  Поскольку кортикостероиды способны замедлять рост у новорожденных, детей и подавляют эндогенную продукцию кортикостероидов, то в случае, если лечение затягивается, необходимо обеспечить тщательный контроль темпов роста и развития.

  Беременность и период лактации

  Беременность

  В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и для плода/ребенка.

  В некоторых случаях необходимо продолжить лечение кортикостероидами в период беременности и даже увеличить дозу, например, при заместительной кортикостероидной терапии.

  Внутримышечное введение бетаметазона вызывает значительное снижение частоты одышки у плода при введении препарата более чем за 24 часа до родов (до 32 недели беременности).

  Опубликованные данные показывают, что профилактическое применение кортикостероидов после 32 недели беременности до сих пор является спорным. Поэтому врач должен взвесить пользу и потенциальные риски для матери и плода при назначении кортикостероидов после 32 недели беременности.

  Кортикостероиды не назначаются для лечения синдрома гиалиновых мембран после рождения. При профилактическом лечении синдрома гиалиновых мембран у недоношенных младенцев, не вводить кортикостероиды беременным женщинам с преэклампсией или эклампсией, или с признаками поражений плаценты.

  Дети, родившиеся от матерей, получавших при беременности значительные дозы кортикостероидов, нуждаются в тщательном медицинском контроле - для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

  Когда инъекции бетаметазона вводились матерям до родов, младенцы демонстрируют задержку роста плода  и, предположительно, гипофизарных гормонов, регулирующих выработку стероидов, в основных и эмбриональных зонах надпочечников эмбриона. Однако, ингибирование эмбрионального гидрокортизона не препятствует гипофизарно-адреналовым реакциям на стресс после рождения.

  Так как кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер, новорожденные и младенцы, рожденные матерями, получавшими кортикостероиды в течение большей части беременности должны пройти тщательное обследование с целью выявления возможной, хотя и очень редкой, врожденной катаракты.

  Женщины, получавшие кортикостероиды в период беременности, должны тщательно контролироваться во время и после схваток, при родах с целью выявления недостаточности коры надпочечников из-за стресса, вызванного родами.

  Период лактации

  Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

  При необходимости назначения препарата Сертоспан в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Сертоспан не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами. Однако, в единичных случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия с выраженными психотическими реакциями, повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством или работы со сложными механизмами во время лечения препаратом.

  Рекомендации по применению

  Сертоспан рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости

  системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань; в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

  Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной, период применения - максимально коротким.

  Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Сертоспан следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.

  При системной терапии начальная доза препарата Сертоспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:

  • при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл

  • при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата

  • при заболеваниях дыхательной системы, действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Сертоспан. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата

  • при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

  При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях, использовать рекомендуется Сертоспан в ампулах.

  При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Сертоспан в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

  При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Сертоспан облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

  Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

  Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы (колено, бедро, плечо) составляют 1-2 мл; в средние (локоть, запястье, лодыжка) - 0.5-1 мл; в малые (ступня, кисть, грудная клетка) - 0.25-0.5 мл.

  При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.

  Рекомендованные разовые дозы препарата Сертоспан (1 раз в неделю):

  • при твердой мозоли - 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции)

  • при шпоре - 0.5 мл

  • при тугоподвижности большого пальца стопы - 0.5 мл

  • при синовиальной кисте - от 0.25 до 0.5 мл; при тендосиновиите - 0.5 мл

  • при остром подагрическом артрите - от 0.5 до 1 мл.

  Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.

  После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

  При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации, которая не связана с заболеванием, может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

  Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата;

  - внутривенное и внутрисосудистое введение;

  - интратекальное и эпидуральное введение;

  - введение в нестабильный или инфицированный сустав, другие инфицированные участки или межпозвоночное пространство;

  - системные грибковые инфекции;

  - детский возраст младше 6 лет;

  - острые инфекции (опоясывающий лишай, герпес, ветряная оспа), паразитарные заболевания, полиомиелит (за исключением бульбоэнцефалитной формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, амебная инфекция, офтальмологический герпес;

  - введение приблизительно за 8 недель до и до 2 недель после профилактических прививок;

  - при аваскулярном остеонекрозе, разрыве сухожилия, нейроартропатии Шарко противопоказано внутрисуставное и инфильтрационное введении препарата

  - в случае длительного лечения: язва желудочно-кишечного тракта, хронический активный гепатит (положительная реакция на HBsAg), узкоугольная или открытоугольная глаукома.

  Необходимые меры предосторожности при применении

  Безопасность и эффективность эпидурального введения ГКС не установлены, поэтому ГКС не следует вводить эпидурально.

  При парентеральной терапии ГКС в редких случаях могут возникать тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм и анафилактический шок, особенно у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям (например, бронхиальная астма или аллергия на лекарственные средства). При возникновении подобных реакций необходимо проводить неотложную терапию (введение адреналина, восполнение объема циркулирующей жидкости, реанимационные мероприятия).

  Учитывая тот факт, что осложнения при лечении ГКС зависят от дозы и продолжительности терапии, преимущества и риски должны быть оценены в каждом конкретном случае.

  Максимальный эффект бетаметазона, как и всех ГКС, развивается с задержкой (через несколько часов), поэтому Сертоспан не следует использовать при жизнеугрожающих состояниях (например, астматический статус, тяжелые аллергические реакции) без проведения неотложной терапии.

  Взаимодействия

  Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства: возможно усиление ульцерогенного эффекта вышеуказанных лекарственных средств, что сопровождается повышением риска желудочно-кишечных кровотечений.

  Антибиотики/противогрибковые средства: при одновременном применении с тролеандомицином, эритромицином и кетоконазолом усиливается действие и повышается риск развития нежелательных реакций бетаметазона. Рифампицин может снижать эффективность бетаметазона, в результате чего может возникать необходимость в коррекции дозы бетаметазона.

  Сильные ингибиторы CYP3A4: ГКС (включая бетаметазон) метаболизируются CYP3A4. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина, ритонавира, препаратов, содержащих кобицистат) может привести к усилению эффектов ГКС и повышению риска системных нежелательных реакций ГКС. Следует избегать одновременного применения подобных комбинаций, кроме тех случаев, когда польза от терапии превышает риск возникновения системных нежелательных реакций ГКС, в таких ситуациях необходимо обеспечить наблюдение за пациентом на предмет выявления системных нежелательных реакций ГКС.

  Антихолинергические средства: атропин и другие антихолинергические средства могут увеличивать уже повышенное внутриглазное давление.

  Антихолинэстеразные средства: неостигмин и пиридостигмин могут вызвать миастенический криз.

  Гипогликемические средства: следует контролировать уровень глюкозы в крови при одновременном назначении инсулина или пероральных гипогликемических средств и, при необходимости, корректировать дозы гипогликемических средств.

  Гипотензивные средства: возможно снижение антигипертензивного действия за счет минералокортикоидного эффекта ГКС, что может привести к повышению артериального давления.

  Антикоагулянты: в случае одновременного применения ГКС и антикоагулянтов кумаринового ряда протромбиновое время следует контролировать более часто, поскольку эффективность антикоагулянтов, как правило, снижается. При необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована.

  Противосудорожные средства: фенобарбитал и фенитоин могут снижать эффективность бетаметазона. При недостаточной эффективности терапии дозу бетаметазона необходимо увеличить.

  Диуретики: при одновременном использовании ГКС и гипокалиемических диуретиков пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления гипокалиемии. При необходимости следует проводить заместительную терапию препаратами калия.

  Сердечные гликозиды: при одновременном применении с ГКС может усиливаться токсическое действие сердечных гликозидов из-за дефицита калия в организме (риск развития аритмий).

  Вакцины: из-за иммунодепрессивного действия ГКС токсическое действие живых вирусных вакцин, таких как вакцины против полиомиелита, паротита, кори, краснухи и оспы, БЦЖ, может усиливаться. Возможно развитие диссеминированных вирусных инфекций. Иммунный ответ на инактивированные вакцины может быть снижен.

  Иммунодепрессанты: в случае одновременного применения метотрексата более низкая доза ГКС может быть эффективной из-за синергетического эффекта лекарственных средств. Циклоспорин уменьшает клиренс ГКС, вероятно, за счет конкурентного ингибирования микросомальных ферментов печени, а ГКС, особенно при использовании в высоких дозах, могут повышать концентрацию циклоспорина в крови. Поэтому при комбинированной терапии следует контролировать уровень циклоспорина в крови и корректировать его дозу при необходимости. Существует повышенный риск возникновения судорог церебрального происхождения.

  Нейромышечные блокаторы: эффективность панкурония может снижаться.

  Эстрогены: возможно усиление эффектов ГКС.

  Психотропные средства: эффекты анксиолитиков и антипсихотиков могут снижаться. Дозы вышеуказанных лекарственных средств должны быть скорректированы при необходимости.

  Салицилаты: эффективность салицилатов может снижаться. При снижение дозы ГКС токсическое действие салицилатов может усиливаться, в результате чего повышается риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв и перфораций.

  Симпатомиметики: усиление эффекта и токсического действия сальбутамола.

  Цитостатики: возможно снижение эффективности циклофосфамида.

  Соматотропин: возможно снижение эффективности соматотропина.

  Празиквантел: ГКС могут снижать концентрацию празиквантела в крови.

  Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: повышение риска развития миопатий и кардиомиопатий.

  Протирелин: при использовании протирелина уровень ТТГ в крови может повышаться в меньшей степени.

  Побочные действия

  Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

  Нарушение водно-электролитного баланса 

  • натриемия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, застойная сердечная недостаточность у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия.

  Заболевания опорно-двигательного аппарата

  • мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвонков, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций).

  Нарушение пищеварения 

  • пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, язвенный эзофагит, тошнота, рвота.

  Нарушения со стороны кожи

  • ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, снижение чувствительности кожных проб, дерматит, сыпь, ангионевротический отек.

  Нарушения со стороны нервной системы

  - судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль.

  Нарушения эндокринной системы

  • нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная адренокортикальная и гипофизарная иммунологическая толерантность (особенно во время стресса при травме, хирургическом вмешательстве, болезни), нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств.

  Офтальмологические нарушения

  • задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

  Метаболические нарушения 

  • отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка) липоматоз, увеличение веса.

    Психические расстройства

    - эйфория, изменение настроения, тяжелая депрессия, психоз, особенно у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе, раздражительность, изменение личности, бессонница.

    Нарушение со стороны иммунной системы

    Кортикостероиды могут вызывать ингибирование кожных проб, маскировать симптомы инфекции и активировать латентную инфекцию. Они также могут снижать сопротивляемость инфекциям, в частности из-за микобактерий, туберкулеза, Candida albicans или вирусов.

    Другие

  • анафилактическая, сверхчувствительная, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата.

  • Следующие побочные реакции могут наблюдаться при парентеральном введении кортикостероидов:

  • единичные случаи нарушения зрения, включая слепоту, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, постинъекционная воспалительная гиперемия после внутрисуставного введения и нейрогенная артропатия, подобно болезни Шарко.

  • Повторные инъекции в сустав могут повысить риск разрушения сустава.

  Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!