Лонгидаза лиофилизат 3000 МЕ 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

  Фармакотерапевтическая группа

  Другие терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.

  Ферментное средство.

  Код АТХ V03AX

  Состав

  Один флакон содержит:

  активное вещество: 

  - Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 МЕ,

  вспомогательное вещество:

  - маннитол до 20 мг.

  Показания

  Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

  в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

  в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

  в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

  в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

  в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

  в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

  для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

  Передозировка

  Симтомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

  Лечение: Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

  Форма выпуска и описание

  По 20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

  Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

  Особые указания

  При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

  В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

  Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

  При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

  При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

  Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

  Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

  С осторожностью

  Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

  Применение во время беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами).

  Рекомендации по применению

  Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово­измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 ME курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

  Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

  В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза 3000 ME с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.

  Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 ME при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

  Разведение:

  Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25% или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.

  При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.

  Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

  Не вводить внутривенно!

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

  - острые инфекционные заболевания;

  - легочное кровотечение и кровохарканье;

  - свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

  - злокачественные новообразования;

  - острая почечная недостаточность;

  - детский и подростковый возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

  - беременность и период грудного вскармливания.

  Фармакология

  При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90 %.

  Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

  В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

  Взаимодействия

  Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.

  Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

  Побочные действия

  Часто (>1/100, <1/10): 

  - болезненность в месте введения.

  Иногда (>1/1000, <1/100): 

  - возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа.

  Очень редко (< 1/10 000):

  - аллергические реакции.

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 2ºС до 8ºС. Хранить в недоступном для детей месте.